Производството на фармацевтични продукти изисква специални експертни познания, за да се гарантира спазването на законовите и регулаторните изисквания.
Надеждността при производството, документирането и проверките са наши основни приоритети.Именно затова можете да разчитате на изпитаните помпи, пакети с помпи и цялостни системи на LEWA за много процеси във фармацевтиката, медицината и биотехнологиите.
Хигиеничните дозиращи помпи LEWA (LEWA ecodos и LEWA ecoflow) отговарят на всички изисквания за асептичност в тези процеси и са винаги първият избор, когато става дума за производство на продукти с ниско ниво на бионатоварване или дори на стерилни продукти.
Разреждане в движение, смесване, дозиране и други процеси във фармацевтиката, медицината и биотехнологиите
Нашите системи се конструират във фирмата и отговарят на всички отраслови изисквания – например за разреждане в движение и дозиране (cGMP, GAMP, 21 CFR и др.). Предлагаме също така пълна документация, приемателни изпитвания, проверки за съответствие, услуги за инсталиране и въвеждане в експлоатация.
Системните решения от LEWA се срещат в много приложения на този пазар: от дозиране на течности, производство на дисперсии, процеси на хомогенизиране при високо налягане, различни задачи за смесване, процеси за разреждане на буфери или за обработка на продукти или концентрати до различни операции с DSP устройства. Тези задачи изискват прецизен дебит и точно съответствие със специфичните условия на процеса.
Приложения на продуктите | Задача | Технология/система |
---|---|---|
Области на приложение на нашите продукти и решения в областта на фармацевтичната промишленост и биотехнологиите | Пропорционално смесване на по-претенциозни, скъпи флуиди в непрекъснат процес | Дозиране на добавки за производство на таблетки; покрития на таблетки, консерванти |
Прецизно добавяне на флуиди при хроматографията | Дозиране на течности в процеса на пречистване, разреждане на буфери и концентрати | |
Дозиране на по-претенциозни флуиди | Добавяне на ензими, есенции и добавки за ферментация | |
Асептично пренасяне на протеини и клетки | Добавяне на микроорганизми към ферментации, пренасяне на кръв или кръвни съставки, пренасяне на продукти в технологични процеси за зареждане | |
Добавяне на добавки | Добавки, токсични химикали | |
Инжектиране на флуиди за екструдиране или пулверизиране | Производство на активни съставки и таблетки, добавяне на стабилизатори | |
Системи за микро- и ултрафилтрация, диализа | Филтриране на технологични разтвори, внимателно концентриране на междинни продукти (биофармацевтични), концентриране и пречистване на протеинови разтвори, разделяне на клетки и частици | |
Приложения с високо налягане и най-критично значение | 2-фазна дисперсия, процеси от най-критично значение с CO2, генериране на наночастици |
Във фармацевтиката, фината химия, ветеринарната медицина и специалните хранителни добавки се изискват системи, които лесно се почистват и източват, и които са произведени и документирани по съответните указания. LEWA има експертните познания да проектира и изгражда системи по спецификации на клиента за тези отрасли.
Нашият асортимент за тези области започва от най-простите дозиращи системи за добавки, модули за дозиране в устройства за хроматография и системи за разреждане на буфери и достига до сложните системи за пропорционално смесване или пренасяне на различни флуиди.
Използваме технологията LEWA intellidrive и за решаване на трудни задачи за дозиране и пренасяне:
Хигиеничните дозиращи помпи LEWA (LEWA ecodos и LEWA ecoflow) са херметично затворени, без течове и нямат контакт – например чрез вал – със зоната на продукта. Това осигурява дозиране и пренасяне без замърсяване при продължителни технологични процеси.
Хигиеничните помпи могат да се използват и като мултиплексни (например за дозиране на формули). Това означава, че няколко задвижващи агрегата на помпи могат да се монтират на един вал. Отделните помпи пренасят различни количества в технологичния процес. За да повишат безопасността на вашите асептични и стерилни производствени процеси, възможностите за почистване на хигиеничните помпи LEWA се изпитват по международно признати и валидни указания (изпитване за почистване EHEDG и изпитателна система QHD).
Осигуряваме помпи от висок клас, интегрирани в цялостни системи и блокове за конкретните приложения. Разбира се, неизменно осигуряваме доказаното качество на LEWA.